公司簡介

醫療科技改善生命質量

産品性能与组成
该産品可以在外科开放式手术或腔镜手术中,辅助实体器官的部分切除术,先凝固再切除,大幅减少术中出血,起到增加手术的安全性、减少并发症,减少手术耗时等作用。産品配套Angiodynamics 1500X发生器使用。该産品无菌状态提供,一次性使用。

射頻發生器(1500X型)
射頻發生器(1500X型)具有三个灵活的串行端口,可提供250瓦的功率。它具有多个温度显示和直观的面板设计,拥有温度+时间+阻抗三重的监测方式。

適用範圍
该産品主要可于肝切除、肾切除、脾切除、胰尾切除术、子宫肌瘤剔除术、肺切除术等。

供應商
AngioDynamics, Inc.(安啓醫療)

注冊號
國食藥監械(進)字2014第3252918號

産品性能与组成
该産品可以对实体器官的良恶性肿瘤进行消融治疗。産品由Angiodynamics射頻發生器(1500X型)、脚踏开关、皮肤电极和配套以下的针型一并使用,按使用情况选配蠕动泵。各款针型均无菌状态提供,一次性使用。RITA射频消融系统是全球最早的肿瘤射频消融系统,自2002年在中国市场投入使用以来,全国已有300多家三甲医院使用,现在是应用最普及的射频消融系统。
RITA射頻消融系統已通過:歐盟CE注冊證書,ISO注冊證書,美國FDA注冊證書,中國NMPA(CFDA)注冊證書等等

射頻發生器(1500X型)
射頻發生器(1500X型)具有三个灵活的串行端口,可提供250瓦的功率。它具有多个温度显示和直观的面板设计,拥有温度+时间+阻抗三重的判定消融终点的监测方式,确保可预测,可控制的消融。 该设备与StarBurst?系列针形和Habib? 4X外科凝固电极兼容,适用于1-7厘米的消融和软组织凝固。

RITA 射频消融治疗系统针型
Starburst、Starburst SDE、Starburst MRI、Starburst XL、Starburst Semi Flex、Uniblate 、Starburst Talon、Starburst XLi Enhanced
RITA電極針是市面上唯一使用鎳钛合金的電極針,其它所有同類電極針均采用不鏽鋼。鎳钛合金在堅硬度、韌性、彈性極限、抗疲勞性、耐腐蝕性等方面優于目前最好的醫用不鏽鋼,並且質量只有不鏽鋼的1/2,輕便易操作。
針道消融功能,大幅減少腫瘤針道種植轉移,以及出血和氣胸等並發症的發生。此外,各個針形擁有注水孔設計,可以擴大消融範圍,減少碳化,對肺部等含空氣組織消融更有利,並且可以注入局麻藥、抗腫瘤藥等,減少患者消融過程中的不適,提高消融效果。針對囊性腫物,亦可先進行抽取,再消融。
RITA在1999年發明了多極的電極針電極針,使消融範圍最接近球形,提高消融成功率。
另外RITA的射頻消融針型還有錨型針專利、注水專利、針道消融專利等。

適用範圍
该産品主要可于实体器官的良恶性肿瘤如肝肿瘤、肺肿瘤、骨肿瘤、肾肿瘤、甲状腺结节、乳腺结节、子宫肌瘤的射频消融治疗等。

供應商
AngioDynamics, Inc.(安啓醫療)

注冊號
国械注准 20153253352

産品性能与组成
该産品是美国第一种在胰腺和胆道中消融恶性或良性组织的8Fr双极射频消融导管,它包括內鏡HPB和经皮HPB两个型号。针对无法用外科手术治疗的癌症部位,射频消融导管Habib?EndoHPB可以: (1) 进行胰腺和胆管中恶性或良性组织的部分或完全消融;或(2)在支架放置之前或之后,进行内窥镜胆道引流或减压以清除闭塞的支架。
其中,在支架放置前使用本産品进行內鏡下胆道射频消融,可延长金属胆管支架通畅率13%(从8.4个月到9.5个月)?,避免再次植入支架。
射频消融导管Habib?EndoHPB与RITA 1500X发生器, 及市面上多款射频发生器、内窥镜以及3.2MM或更大工作通道的导引针相兼容。
该産品无菌状态提供,一次性使用。

適用範圍
该産品专为胃肠道系统组织的射频消融而设计,主要可于胰腺和胆道中消融恶性或良性组织。

供應商
EMcision Limited ?
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? Liang, H. et al, “Metal Stenting with or without Endobiliary Radiofrequency Ablation for Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma”, Journal of Cancer Therapy, October 2017
? EMcision Limited 于2018年3月成为Boston Scientific Corporation 的全资附属公司。

注冊號
國食藥監械(進)字2014第3252918號

産品性能与组成
VirtuTRAX 由两部分组成:无菌的一次性手持设备,和可重复使用的电磁传感器。只需将VirtuTRAX? 连接到消融针、注射器和骨活检针之类的仪器上,即可在这些仪器上创建一个“虚拟”的跟踪设备。Virtutrax? 可以向临床医生提供一个三维的人体解剖路线图,使医生可以直观地跟踪任何刚性仪器的尖端到达人体中难以接触的靶区。VirtuTRAX? 可兼容10FR至17GA的针性。

eTRAX? 由针尖传感器和一次性针两部分组成。
eTRAX? 针尖传感器是一个能够嵌入eTRAX? 一次性针的针尖的电磁传感器,可以将超声波融合其他成像方式,向临床医生提供一个三维解剖路线图,帮助他们在实时、图像引导导航下精确地追踪人体组织内的针头尖端位置。
eTRAX? 一次性针是CIVCO配套eTRAX针尖传感器的耗材,无菌设计使用,有不同的粗细和长短尺寸可供选择。

Omnitrax? 主动患者跟踪器能提供融合图像的自动图像配准,以实现实时、不间断的导航。在CT和超声波或MR和超声波下可见,Omnitrax具有固定参考点,可使用预先采集的批量数据集快速准确地注册患者解剖结构。只需将Omnitrax? 粘贴到目标患者解剖结构上,必要时使用CT和超声波或MR和超声波下的主动跟踪皮肤营销区域重新定位即可。


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適用範圍
Virtutrax? 可与消融、核心组织活检、引流和治疗性递送等应用装置一起使用。
ETRAX? 临床医师可以有一个高度精确的三维解剖路线图,以便在消融、核心组织活检、引流、液体愿望、治疗性分娩、血管通路和麻醉期间访问患者人体组织内的困难目标。
OmniTrax? 旨在向医生提供使用仪器对预采集或实时图像数据进行电磁跟踪的工具。有用于 CT扫描和MR扫描之分,两者不能通用。

注冊號
國械注進20192062184

産品性能与组成
该産品为超声引导下介入穿刺和治疗提供穿刺引导。産品由托架、不同用途的导向器、无菌保护膜和无菌耦合剂组成。
不同探頭托架在無菌保護膜的保護下使用,因此可以重複消毒使用,其他部分均無菌狀態提供,一次性使用。

導向器套包
该産品为超声引导下介入穿刺和治疗使用的穿刺架提供导向器更换包。産品由不同用途的导向器、无菌保护膜和无菌耦合剂组成。各款型號均無菌狀態提供,一次性使用。

腔內導向器
该産品为超声引导下介入穿刺和治疗提供穿刺引导。産品由适用于不同探头的导向器、无菌保护膜和无菌耦合剂组成,可根据需要选择不同型号配置。
各款型號均無菌狀態提供,一次性使用。


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適用範圍
该産品主要可于超声介入科、麻醉科、心内/外科、重症监护科、急診科、生殖中心、泌尿外科、肝胆外科等科室的超声设备探头术中配合使用。

供應商
CIVCO Medical Solutions(希梧科醫療器械有限公司)

注冊號
國械注進20172660389
國械注進20172666715

産品性能与组成
放射治疗的辐射剂量投送和治疗计划实施,以患者体位准确且具有高度重复性为基础和前提。CIVCO放射治疗的放射治疗體位固定産品系列,包括:头部和头颈固定系统,乳腺和胸部固定系统、体部和骨盆部固定系统。所有系统均采用CIVCO热塑性面罩、个性化头枕及碳纤维/凯夫拉支撑系统或底板,全部都旨在提高准确性、再现性和患者舒适度。

適用範圍
適用于放射治療全科

供應商
CIVCO Radiotherapy(希梧科醫療器械有限公司)

注冊號
頭部和頭頸固定系統:國械備20161113號
乳腺和胸部固定系統:國械備20140355號
體部和骨盆部固定系統:國械備20140355號

産品性能与组成


探頭保護套
探頭保護套産品为超声引导下介入穿刺和治疗提供无菌保护。産品包括乳胶保护膜和无乳胶CIV-FELX保护膜,可根据需要选择加配无菌耦合剂。各款型號均無菌狀態提供,一次性使用。

TEE保護套
TEE保護套産品为经食管超声心动图检查的TEE探头提供保护,防止交叉感染。産品使用无乳胶CIV-FELX保护膜附着在敷贴器上,可根据需要选择加配无菌耦合剂或咬块。産品有无菌和非无菌不同型号选择提供,一次性使用。

適用範圍
在超声介入科、麻醉科、心内/外科、重症监护科、急診科、生殖中心、泌尿外科、肝胆外科等科室的超声设备探头术中,进行无菌保护。

供應商
CIVCO Medical Solutions(希梧科醫療器械有限公司)

注冊號
國械注進20172660389
國械注進20172666715

産品性能与组成
该産品可以为各种超声探头,尤其是需要进入人体腔内的探头(如经阴道探头,经直肠探头,经食道探头等),提供必须、及时的清洁、消毒以及存储。消毒系统由空气过滤系统主机、消毒槽、托架组成。探头存储柜由内循环过滤系统、托架、柜体组成。
各款型號根據不同探頭消毒和存儲設計。

適用範圍
该産品主要可用于超声介入科、麻醉科、心内/外科、重症监护科、急診科、生殖中心、泌尿外科、肝胆外科等科室的超声设备探头消毒和存储。

供應商
CIVCO Medical Solutions?

注冊號
國械備20140355號

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? PCI Medical已成为CIVCO的附属企业

産品性能与组成
手术體位固定器械由聚酰胺高分子纳米材料以及特殊医用丙纶无纺布组成,为手术、术后、转移、恢复等提供固定和制动功能。其固定操作简便快速,固定方式灵活,拆卸方便,具有强度高、透气、不怕水、完全透X射线等特点,是取代绑带等传统固定制具的新型医用固定制具。各款型号一次性使用,无需维护。

適用範圍
该産品主要可于手术、术后、转移、恢复等提供固定和制动功能。

供應商
廣州天泓醫療科技有限公司

産品性能与组成
该産品用于下肢浅静脉曲张如大隐静脉曲张、小隐静脉曲张以及异常穿通支的热闭合治疗。産品由射頻發生器EVRF、射频热凝导管CR45i、脚踏开关组成。射频热凝导管CR45i以无菌状态提供,一次性使用。

射頻發生器EVRF
發射4MHz高頻射頻能量,能量25W。
1. EVRF采用最新的4MHz高频射频技术,频率是传统射频的10倍,瞬间加热,无需等待
2. 射频能量呈发散状,可闭合更粗的曲张静脉,可闭合直径达20mm的曲张静脉。
3. 高频射频的波长较短,能量局限在血管之内,对血管外的组织的损伤降至最低。


射頻針(CR45i型)
CR45i導管的技術優勢:
1. 市面最细的导管,直径2mm,可通过5F的血管鞘,可胜任较细的静脉,如小隐静脉和小腿段的大隐静脉。
2. 极具柔韧度的导管,顺畅的导入过程,顺应血管走向,可治疗更加迂曲的静脉。
3. 5MM的发热端,精准快速,可治疗较短范围,如交通支。


適用範圍
该産品主要可用于下肢浅静脉曲张如大隐静脉曲张、小隐静脉曲张以及异常穿通支的热闭合治疗。

供應商
F Care Systems NV(馥凱醫療器械有限公司)

注冊號
国械注准 20183010341